據(jù)曼弗雷德·漢特克報(bào)道，BioNtech公司本周三獲得了開始臨床試驗(yàn)的許可，并介紹到恩特林格公司Dr.Maisch HPLC（麥?zhǔn)┥V）為其生產(chǎn)新冠疫苗開發(fā)了制備色譜柱。
麥?zhǔn)┥V公司的高級(jí)主管阿爾賓博士講到全球大約有70個(gè)公司在進(jìn)行新冠病毒疫苗的開發(fā)，在這場(chǎng)與時(shí)間的爭奪戰(zhàn)中，制藥公司，科學(xué)家，國際組織，各州政府甚至贊助商投入了大量資金。但是，沒有人能說出什么時(shí)候可以買到這種疫苗，特別是因?yàn)樗仨毥?jīng)歷從病毒分析到臨床研究和批量生產(chǎn)中的六個(gè)階段。
值得一提的是，保羅·埃利希研究所的美因茨生物技術(shù)公司BioNtech與美國輝瑞公司合作開發(fā)的疫苗已經(jīng)在美國開始了臨床試驗(yàn)。
“我們過去一段時(shí)間夜以繼日，辛勤的工作著?！?br/>
恩特林格麥?zhǔn)┥V首席執(zhí)行官約翰講到。
圖賓根的Curevac作為德國生產(chǎn)COVID-19疫苗的候選公司，致力于信使RNA開發(fā)，我們與其協(xié)同工作開發(fā)生產(chǎn)一種核酸，促使人體免疫細(xì)胞產(chǎn)生新冠病毒的抗體。
在研發(fā)和生產(chǎn)疫苗環(huán)節(jié)會(huì)使用到我司的色譜柱，這種不銹鋼色譜柱有的如頭發(fā)絲一樣細(xì)，有的和中型垃圾桶一樣粗，長度通常為20厘米，有的甚至超過一米。采用制備高效液相的方法，搭配高壓系統(tǒng)。如阿爾賓博士講到，將原料藥液在高壓下打進(jìn)柱管，通過特殊的填料，檢測(cè)成分以及濃度。然后雜質(zhì)得到分離，主成分被純化出來，這是疫苗進(jìn)入體內(nèi)最后環(huán)節(jié)中的一步。
麥?zhǔn)┥V最初向疫苗制造商提供了三支像炮筒的制備柱，每一支長1.2m，粗15cm。很快經(jīng)過了前期的填料測(cè)試階段，隨后被用于疫苗生產(chǎn)中的關(guān)鍵物質(zhì)純化，由于采用大型的高壓制備柱，產(chǎn)量得到大幅的提升。近日，一批炮管色譜柱已經(jīng)在發(fā)往美國的路上，他們將在幾天內(nèi)達(dá)到。
“我們對(duì)全球疫情感到樂觀”，約翰·麥?zhǔn)┱f道。我和我的員工已經(jīng)生產(chǎn)制造了更大的制備柱，將保持現(xiàn)貨庫存。他們可以通過管線串聯(lián)連接，取決于用戶需求的最佳柱長。
“恩特林格接到此訂單，這是非常幸運(yùn)的”，約翰·麥?zhǔn)┱f道。幾個(gè)月前，一位銷售代表在美國，因此有幸拜訪這家美國公司，當(dāng)時(shí)乘汽車到該公司只需要兩到三個(gè)小時(shí)的車程。那時(shí)這家公司的色譜柱選用的是其他形式的制備柱，現(xiàn)在他們新冠疫苗產(chǎn)品所使用的是麥?zhǔn)┥V柱。
通常生產(chǎn)制造這些色譜柱需要三到六個(gè)月時(shí)間，恩特林格麥?zhǔn)┥V公司因此調(diào)整為凌晨6點(diǎn)到晚上8點(diǎn)的兩班制，每天夜以繼日的工作，最終在兩周內(nèi)完成了生產(chǎn)。得益于以下事實(shí)：我們公司幾乎是從附近地區(qū)獲得了用于生產(chǎn)色譜柱的零件，因此供應(yīng)商們都可以快速交付。一切都來自一級(jí)供應(yīng)鏈，我認(rèn)為我們是唯一可以這么快交付的公司。產(chǎn)業(yè)集中的優(yōu)勢(shì)有所突顯，恩特林格、基興特林斯富特、萬魏爾等相關(guān)公司一直保持著密切合作。
“如果BioNtech臨床試驗(yàn)成功并且疫苗投入生產(chǎn)，將不再會(huì)受限于大型制備柱交付貨期問題，一切已經(jīng)準(zhǔn)備好，”他們主管提到。如果真的開始，他們還需15到20支此類大型制備色譜柱。
公司創(chuàng)始人Dr.Albin Maisch自1980年以來一直使用HPLC分析方法。他從一間兩居室公寓開始。 在1996年，創(chuàng)辦了Dr. Maisch HPLC；2002年，搬到恩特林格的新實(shí)驗(yàn)室，那時(shí)麥?zhǔn)┥V公司擁有30名員工，已將HPLC色譜柱出口到五大洲。我們的客戶是藥品制造商，采用高效液相色譜（HPLC）進(jìn)行相關(guān)化學(xué)研究的科研機(jī)構(gòu)。為了檢測(cè)可以想象的所有液體，比如藥品原液分析，麥?zhǔn)┥V將持續(xù)研發(fā)新穎的分析方案。
